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],聯亞藥27日代母公司聯亞生技公布新冠疫苗UB-612二期期中分析,

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數據顯示其安全性與耐受性良好,

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無不良反應。免疫生成性血清陽轉率達100%,

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符合預期,達到申請EUA標準,預計本月底提出申請,11月中下旬進行期末解盲。 聯亞藥表示,UB-612的免疫反應可對抗Delta,目前除規劃到海外進行三期臨床外,

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聯亞生技已接獲衛福部500萬劑的採購訂單和相關公司Vaxxinity先前接獲巴拉圭100萬劑採購訂單,目前已規劃由聯亞生技集團旗下聯生藥與聯亞藥合作生產,聯生藥負責生產新冠疫 苗蛋白質原料藥;聯亞藥負責疫苗成品的調製、無菌充填及包裝。 新冠疫苗UB-612二期臨床試驗,採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,以進一步探討UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。總收案人數3850位,

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包括青少年(12至18歲)、成年(19至64歲)及老年(65歲以上)三個年齡層族群。其中,疫苗組與對照組之人數比例為6:1。 聯亞藥表示,UB-612在二期期中分析數據達標後,

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將力拚6月底向衛福部提出EUA申請。 聯亞二期報告出爐 免疫反應可抗Delta變異株 聯亞今公布二期臨床期中報告 食藥署:類比方式待聯亞送件後說明 文章源自於中時新聞,線上遊戲